서울 – 멕아이씨에스는 12월 20일 식품의약품안전처로부터 유헬스케어 진단 지원 소프트웨어에 대한 제조허가를 획득했다. 이번 제조 허가는 MP603 기기에 장착될 예정이며, 멕아이씨에스의 기술력과 혁신을 대내외적으로 입증하는 중요한 이정표가 되었다.

MP603은 생체 정보를 수집 및 전송하는 게이트웨이로부터 무선 통신망을 통해 클라우드 서버로 데이터를 전송한다. 이 데이터는 의료기관에서 조회가 가능하며, 의료진은 산소포화도, 호흡수, 호흡유량 데이터를 분석하여 산소 탈포화지수(ODI)나 무호흡-저호흡지수(AHI)가 특정 임계치를 초과하거나 미달할 경우 즉시 피드백을 제공받을 수 있다.

본 소프트웨어의 사용 목적은 원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기로부터 얻은 데이터를 기반으로 사용자의 건강평가 및 관리에 필요한 정보를 제공하는 것으로, 이를 통해 의료인과 사용자는 보다 정확하고 효율적인 건강 관리를 할 수 있게 된다.

또한, 이번 제품과 호환되는 당사의 제품인 개인용 인공호흡기(HFT751)와 산소공급기(LF100)와의 연계 판매 확대가 기대된다.

특히, MP603은 다음과 같은 환자 메뉴를 제공한다:

- 산소 탈포화지수(Oxygen Desaturation Index, ODI)

- 무호흡(Apnea)

- 저호흡(Hypopnea)

- 무호흡-저호흡지수(Apnea-Hypopnea Index, AHI)

이러한 기능들은 환자의 수면 상태 및 호흡 건강을 평가하는 데 중요한 지표로 사용되며, 사용자와 의료진에게 중요한 정보를 제공할 것이다.

이번 제조허가 획득은 멕아이씨에스가 제품 개발 및 제조 분야에서 새로운 단계로 진입했음을 의미하며, 회사는 앞으로도 의료기기 시장에서의 리더십을 강화하기 위해 지속적으로 노력할 것이다.